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中新网北京3月3日电(记者赵方园)一度被冠以“烧钱一哥”的A股创新药龙头百济神州 ,终于在2025年迎来了历史性转折。

近期,百济神州发布2025年度业绩快报,报告期内实现营业总收入382.05亿元 ,同比增长40.4%;归属于上市公司股东的净利润14.22亿元 。而在2024年同期,公司亏损49.78亿元。

这是百济神州成立十六年以来首次实现全年盈利。

然而,在业绩快报发布前后 ,其港股、A股及美股股价接连重挫,市值蒸发显著 。当“扭亏为盈 ”的利好出尽,市场究竟在担忧什么?

盈利背后的隐忧

根据公告 ,2025年百济神州扭亏为盈主要得益于产品收入的强劲驱动——全年产品收入达377.70亿元,占总营收的98.9%。

其中,核心产品BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)全球销售额达280.67亿元 ,同比增长48.8%;抗PD-1药物替雷利珠单抗(商品名:百泽安)全球销售额52.97亿元 ,同比增长18.6%;来自安进公司授权许可产品的销售额达34.71亿元,同比增长33.6%。

在此之前,百济神州已累计投入研发费用逾560亿元 ,其中2024年单年研发支出达141.4亿元 。随着商业化收入规模扩大,2025年全年研发费用约154.5亿元,同比增长10% ,研发支出占营收比例从上年同期的53.1%收窄至40.4%,经营性亏损局面得以扭转。

然而,资本市场却给出了截然不同的解读。在业绩快报发布前后 ,百济神州在美股 、A股、港股三地遭遇齐跌 。

百济神州公布业绩后的首个交易日(2月26日),港股重挫9.16%,随后三个交易日续跌超7% ,截至3月3日收盘,市值已跌破2800亿港元;A股同步承压,26日下跌5.65%后 ,随后三个交易日继续下探 ,累计跌幅超10%,截至3月3日报收234.99元/股。美股市场同样未能幸免,继25日震荡下行后 ,26日大幅杀跌8.48%,此后股价持续走低,截至3月2日收盘 ,报收314.36美元/股。

穿透华丽数据的背后,市场的担忧或藏在季度波动中 。

从单季度数据看,若以全年净利润及前三季度数据推算 ,其第四季度归母净利润约为2.84亿元,较第三季度的6.89亿元大幅下滑 。

如果说季度盈利波动尚可归因于阶段性因素,那么百济神州抛出的2026年营收预测 ,则触发了市场对其成长性的深度担忧。

根据公告,百济神州预测2026年营收约436亿元-450亿元,营收增速约14.12%-17.79% ,与2025年40.4%的增幅相比近乎腰斩。这也让市场不得不重新审视:百济神州的高增长故事 ,是否已接近尾声?

单一产品依赖

百济神州的盈利答卷,与核心产品百悦泽的持续放量直接相关 。

作为公司的“现金牛”产品,百悦泽为百济神州的整体业绩贡献了超过七成的收入。截至2025年 ,百悦泽已在全球超过75个市场获批,构建起覆盖美国、欧洲 、中国的全球化商业网络。

然而,尽管百悦泽48.8%的增速在行业内依然可观 ,但与2023年(139%)、2024年(106%)的翻倍式增长相比,放缓趋势明显 。

具体来看,其在很大程度上受制于核心市场美国的增长失速。

数据显示 ,2025年百悦泽在美国市场的销售额达202.06亿元,同比增长45.5%,相较2024年高达107.5%的同比增幅 ,已然腰斩;欧洲销售额为42.65亿元,同比增长66.4%,2024年同期增速则为195.4%;中国市场保持33.1%的增速 ,达24.72亿元。

这一收入结构揭示出百济神州的两大依赖风险:一是对单一产品的过度依赖(百悦泽占比约73%) ,二是对单一市场的过度依赖(美国市场约占百悦泽收入72%) 。这种“单品依赖”的业务结构,让公司的经营命运完全绑定在一款产品之上,风险高度集中。

更大的挑战来自外部环境的双重挤压。百悦泽在美国的最大竞争对手——艾伯维的伊布替尼 ,已在第二轮美国版“医保谈判 ”中被纳入降价名单,最低降幅达38%,并于2026年1月1日起实施 。

与此同时 ,仿制药大军正在逼近。第一代BTK抑制剂伊布替尼的美国核心专利将于2027年到期,欧洲专利到期时间集中在2026年至2027年。

在国内市场,已有仿制药获批 。今年1月 ,国家药品监督管理局公布,齐鲁制药成功获得伊布替尼片仿制药的批准,标志着国内首款伊布替尼片剂仿制药的诞生 。仿制药的涌入将彻底拉低BTK抑制剂的价格体系。

随着BTK抑制剂赛道竞争加剧及新一代疗法涌现 ,百悦泽维持高增长的难度或将不断加大。

第二增长曲线何在?

百济神州的第二大单品抗PD-1药物替雷利珠单抗(百泽安)也同样面临严峻挑战 。在国内,PD-1赛道的竞争早已白热化,增长空间日趋收窄。

继百悦泽、百泽安之后 ,公司接力棒在哪?

百济神州表示 ,其自主研发索托克拉片(百悦达)已在中国获批上市,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)优先审评资格,用于治疗R/RMCL成人患者 ,公司也已在欧盟递交上市许可申请。

2026年上半年FDA将就R/RMCL作出监管决定,有望成为公司下一个核心商业化产品 。

在血液肿瘤领域,公司已完成百悦达?联合百悦泽?作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉用于治疗初治CLL成人患者的3期试验首例受试者入组。

从2016年美股上市至今 ,百济神州通过“美股+港股+A股 ”三地上市,累计融资超600亿元,为其跨越长达十余年的亏损期提供了资金基础。2023年 ,公司经营活动现金流首次转正;2025年实现年度净利润,标志着其不再依赖持续外部输血维持运营 。

盈利只是一个新的起点,百济神州要解决的是如何创造“下一个百悦泽”。毕竟 ,资本市场看重的,是未来的增长曲线。(完)【

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